Для медичного застосування препарату. Регистрационное удостоверение

Регистрационное удостоверение

№ UA/3146/01/01

ИНСТРУКЦИЯ

По медицинскому применению препарата

ВИТАМ

(VІТАМ)

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: капсулы твердые, желатиновые с крышечкой синего или зеленого цвета и корпусом желтого цвета. Содержимое капсул – порошок серого с коричневым оттенком цвета, с вкраплениями;

состав: 1 капсула содержит

1. тиамина гидрохлорида (витамин В₁) – 5 мг;
2. рибофлавина (витамин В₂) – 2,5 мг;
3. пиридоксина гидрохлорида (витамин В₆) – 2,5 мг;
4. никотинамида (витамин РР) – 20 мг;
5. кальция пантотената – 20 мг;
6. кислоты мефенаминовой – 41,2 мг;
7. железа (ІІІ) – 1,45 мг;
8. цинка – 1,7 мг;
9. марганца (ІІ) – 0,4 мг;
10. меди (ІІ) – 0,37 мг;
11. кобальта (ІІ) – 0,035 мг;
12. хрома (ІІІ) – 0,03 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар-песок, аэросил, натрия гидроксид, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат).

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Поливитамины с микроэлементами.

Код АТС А11А А04.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Действие препарата определяется свойствами входящих в его состав водорастворимых витаминов группы В и микроэлементов, которые являются составляющими ферментных систем и активно влияют на различные функции организма: улучшают показатели костно-мозгового кроветворения и состав периферической крови, нормализуют функцию печени, устраняют воздействие токсических веществ и свободных радикалов на сердечную мышцу; повышают устойчивость к интенсивным физическим, психическим нагрузкам; снижают стрессовое воздействие различных видов радиационного излучения, ускоряют процессы реконвалесценции.

Витамины группы В участвуют в синтезе белков, превращают углеводы в энергию, нормализуют секреторную и двигательную функции желудка, защищают сердечно-сосудистую систему от избытка холестерина и триглицеридов.

Витамин РР участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.

Сочетание витаминов В_1, В_2, В₆ и РР оказывает воздействие на нервную систему, проявляющееся улучшением питания нервной ткани и передачи нервных импульсов; стабильным функционированием центральной нервной системы, адекватностью процессов мышления и памяти.

Мефенаминовая кислота стабилизирует белковые ультраструктуры и клеточные мембраны, уменьшает проницаемость сосудов и отечность тканей, повышает резистентность клеток.

Железо входит в состав дыхательных пигментов, в том числе гемоглобина, участвует в процессах связывания и переноса кислорода к тканям; стимулирует функцию кроветворных органов, повышает сопротивляемость организма к инфекциям.

Цинк необходим для нормального роста и воспроизведения клеток, работы эндокринных желез, выработки инсулина, препятствует развитию аллергических реакций.

Марганец участвует в жировом обмене, делении клеток, функционировании половых желез, построении соединительной и костной ткани.

Медь необходима для нормального обмена железа, участвует в образовании эритроцитов, содержится в ферментах, отвечающих за обмен углеводов.

Кобальт относится к числу важнейших микроэлементов. Этот элемент физиологически активен – влияет на кроветворение и обмен веществ.

Важнейшая роль принадлежит кобальту при эндогенном синтезе витамина В₁₂ (цианокобаламин).

Хром вместе с инсулином влияет на углеводный обмен, препятствует развитию атеросклероза, сахарного диабета, ишемической болезни сердца.

Фармакокинетика. Не исследовалась.

Показания к применению.Как профилактическое и лечебное средство:

· при несбалансированном питании, повышенной потребности в витаминах и минералах в условиях увеличения психических, физических нагрузок и стрессов, пониженной трудоспособности;

· в комплексной терапии острых и хронических заболеваний сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, заболеваниях суставов;

· в период выздоровления послеоперационных, инфекционных больных, состояний после травм и ожогов;

· при состояниях, требующих улучшения обмена веществ, иммунологического статуса, работы эндокринных желез;

· для улучшения показателей периферической крови при железодефицитных анемиях.

Способ применения и дозы. Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 1–2 капсулы 1 раз в день. Курс лечения – 1–2 месяца, рекомендуется повторять курс 2–3 раза в год.

Детям старше 6 лет препарат с лечебной целью назначают по 1 капсуле в день.

Побочное действие. При соблюдении предложенного режима дозирования и длительности курса приема препарата Витам побочные эффекты не наблюдались. Возможны аллергические реакции на компоненты препарата в виде тошноты, рвоты, боли в эпигастральной области.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность (аллергия) к компонентам препарата, дети до 6 лет.

Препарат не рекомендуют назначать беременным и в период лактации из-за отсутствия клинического опыта его применения у такой категории пациентов.

Передозировка. В случае приема внутрь очень большого количества капсул могут возникать тошнота и рвота. Возможные проявления передозировки микроэлементов (прием внутрь 40–70 мг железа): боль в эпигастральной области, цианоз и сонливость.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. В случае интоксикации железом, подтвержденной данными лабораторных исследований (концентрация железа в сыворотке больше 400 мг/100 мл), назначают дефероксамин (взрослым) в дозе 1–2 г каждые 3–12 часов.

Особенности применения. Возможна окраска мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Витам может применяться в комплексной терапии с препаратами для лечения основного заболевания.

Во время приема препарата Витам не следует принимать другие витаминные препараты

из-за возможной передозировки.

При одновременном применении антацидных препаратов, содержащих алюминий, кальций, магний, происходит снижение абсорбции железа, которое входит в состав препарата Витам.

Условия и срок хранения.Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 до 15º С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Производитель. ЗАО “Киевский витаминный завод”.

Адрес. 04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-страница: www. vitamin. com. ua.

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони

здоров’я України

25.05.05 № 230

Реєстраційне посвідчення

№ UA/3146/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВІТАМ^®

(VІТАМ)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: капсули тверді, желатинові з кришечкою синього або зеленого кольору і корпусом жовтого кольору. Вміст капсул – порошок сірого з коричневим відтінком кольору, з вкрапленнями;

склад: 1 капсула містить тіаміну гідрохлориду (вітамін В₁) – 5 мг; рибофлавіну (вітамін В₂) – 2,5 мг; піридоксину гідрохлориду (вітамін В₆) – 2,5 мг; нікотинаміду (вітамін РР) – 20 мг; кальцію пантотенату – 20 мг; кислоти мефенамінової – 41,2 мг; заліза (ІІІ) – 1,45 мг; цинку – 1,7 мг; марганцю (ІІ) – 0,4 мг; міді (ІІ) – 0,37 мг; кобальту (ІІ) – 0,035 мг; хрому (ІІІ) – 0,03 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, цукор-пісок, аеросил, натрію гідроксид, кальцію стеарат, натрію лаурилсульфат (натрію додецилсульфат).

Форма випуску.Капсули.

Фармакотерапевтична група.Полівітаміни з мікроелементами.

Код АТС А11А А04.

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Дія препарату визначається властивостями водорозчинних вітамінів групи В і мікроелементів, що входять до його складу і які є складовими ферментних систем та активно впливають на різні функції організму: поліпшують показники кістково-мозкового кровотворення і склад периферичної крові, нормалізують функцію печінки, усувають вплив токсичних речовин і вільних радикалів на серцевий м'яз; підвищують стійкість до інтенсивних фізичних, психічних навантажень; знижують стресовий вплив різних видів радіаційного випромінювання, прискорюють процеси реконвалесценції.

Вітаміни групи В беруть участь у синтезі білків, перетворюють вуглеводи в енергію, нормалізують секреторну та рухову функції шлунка, захищають серцево-судинну систему від надлишку холестерину та тригліцеридів.

Вітамін РР бере участь у процесах тканинного дихання, жирового та вуглеводного обміну.

Сполучення вітамінів В_1, В_2, В₆ і РР впливає на нервову систему, що проявляється поліпшенням живлення нервової тканини та передачі нервових імпульсів; стабільним функціонуванням центральної нервової системи, адекватністю процесів мислення та пам'яті.

Мефенамінова кислота стабілізує білкові ультраструктури та клітинні мембрани, зменшує проникність судин і набряклість тканин, підвищує резистентність клітин.

Залізо входить до складу дихальних пігментів, у тому числі гемоглобіну, бере участь у процесах зв'язування та переносу кисню до тканин; стимулює функцію кровотворних органів, підвищує опірність організму інфекціям.

Цинк необхідний для нормального росту та відтворення клітин, роботи ендокринних залоз, вироблення інсуліну, перешкоджає розвитку алергічних реакцій.

Марганець бере участь у жировому обміні, діленні клітин, функціонуванні статевих залоз, побудові сполучної і кісткової тканини.

Мідь необхідна для нормального обміну заліза, бере участь в утворенні еритроцитів, міститься у ферментах, що відповідають за обмін вуглеводів.

Кобальт належить до числа найважливіших мікроелементів. Цей елемент фізіологічно активний – впливає на кровотворення та обмін речовин.

Найважливіша роль належить кобальту при ендогенному синтезі вітаміну В₁₂ (ціанокобаламін).

Хром разом з інсуліном впливає на вуглеводний обмін, перешкоджає розвитку атеросклерозу, цукрового діабету, ішемічної хвороби серця.

Фармакокінетика. Не досліджувалась.

Показання для застосування.Як профілактичний та лікувальний засіб:

· при незбалансованому харчуванні, підвищеній потребі у вітамінах та мінералах за умов збільшення психічних, фізичних навантажень і стресів, зниженій працездатності;

· у комплексній терапії гострих та хронічних захворювань серцево-судинної системи, органів дихання, шлунково-кишкового тракту, захворювань суглобів;

· у період одужання післяопераційних, інфекційних хворих, станів після травм та опіків;

· при станах, що вимагають поліпшення обміну речовин, імунологічного статусу, роботи ендокринних залоз;

· для поліпшення показників периферичної крові при залізодефіцитних анеміях.

Спосіб застосування та дози. Препарат приймають після їди, запиваючи достатньою кількістю води.

Дорослим та підліткам старше 14 років призначають по 1–2 капсули 1 раз на добу. Курс лікування – 1–2 місяці, рекомендується повторювати курс 2–3 рази на рік.

Дітям старше 6 років препарат із лікувальною метою призначають по 1 капсулі на добу.

Побічна дія. При дотриманні запропонованого режиму дозування і тривалості курсу прийому препарату Вітам^® побічні ефекти не спостерігалися.

Можливі алергічні реакції на компоненти препарату у вигляді нудоти, блювання, болю в епігастральній ділянці.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість (алергія) до компонентів препарату, діти до 6 років.

Препарат не рекомендують призначати вагітним та в період лактації у зв’язку з відсутністю клінічного досвіду його застосування в такої категорії пацієнтів.

Передозування. У випадку приймання внутрішньо дуже великої кількості капсул можуть виникати нудота та блювання. Можливі прояви передозування мікроелементів (приймання внутрішньо 40–70 мг заліза): біль в епігастральній ділянці, ціаноз та сонливість.

Лікування: промивання шлунка, симптоматичне лікування. У разі інтоксикації залізом, яку підтверджено даними лабораторних досліджень (концентрація заліза в сироватці більше 400 мг/100 мл), призначають дефероксамін (дорослим) у дозі 1–2 г кожні 3–12 годин.

Особливості застосування. Можливе забарвлення сечі в жовтий колір, що є цілком нешкідливим чинником і пояснюється наявністю в препараті рибофлавіну.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Вітам^® може застосовуватись у комплексній терапії з препаратами для лікування основного захворювання.

Під час прийому препарату Вітам^® не слід приймати інші вітамінні препарати у зв’язку з можливістю передозування.

При одночасному застосуванні антацидних препаратів, що містять алюміній, кальцій, магній, відбувається зниження абсорбції заліза, що входить до складу препарату Вітам^®.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 8 до 15º С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10 капсул у контурній чарунковій упаковці. По 3 контурних чарункових упаковки в пачці.

Виробник. ЗАТ “Київський вітамінний завод”.

Адреса. 04073, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сторінка: www.vitamin.com.ua.

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров’я України

25.05.05 № 230

Реєстраційне посвідчення

№ UA/3146/01/01

ВІТАМ ^®

Капсули

для дорослих і дітей старше 6 років

ЛИСТОК-ВКЛАДИШ. ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Прочитайте уважно цей листок-вкладиш перед тим, як розпочати застосування препарату!

Зберігайте цей листок-вкладиш. Вам може знадобитися перечитати його знову.

Якщо у Вас виникнуть додаткові питання, будь ласка, проконсультуйтеся з Вашим лікарем.

Склад лікарського засобу

Діючі речовини: 1 капсула містить

тіаміну гідрохлориду (вітамін В₁) 5 мг;

рибофлавіну (вітамін В₂) 2,5 мг;

піридоксину гідрохлориду (вітамін В₆) 2,5 мг;

нікотинаміду (вітамін РР) 20 мг;

кальцію пантотенату 20 мг;

кислоти мефенамінової 41,2 мг;

заліза (ІІІ) 1,45 мг;

Цинку 1,7 мг;

марганцю (ІІ) 0,4 мг;

міді (ІІ) 0,37 мг;

кобальту (ІІ) 0,035 мг;

хрому (ІІІ) 0,03 мг;

допоміжні речовини:

крохмаль картопляний, цукор-пісок, аеросил, натрію гідроксид, кальцію стеарат, натрію лаурилсульфат (натрію додецилсульфат).

Лікарська форма.

Капсули.

Фармакотерапевтична група.

Полівітамінний препарат з мікроелементами.

Фармакологічні властивості.

Дія препарату визначається властивостями водорозчинних вітамінів групи В і мікроелементів, що входять до його складу і які є складовими ферментних систем та активно впливають на різні функції організму: поліпшують показники кістково-мозкового кровотворення і склад периферичної крові, нормалізують функцію печінки, усувають вплив токсичних речовин і вільних радикалів на серцевий м'яз; підвищують стійкість до інтенсивних фізичних, психічних навантажень; знижують стресовий вплив різних видів радіаційного випромінювання, для прискорення видужання після хвороб.

Вітаміни групи В беруть участь у синтезі білків, перетворюють вуглеводи в енергію, нормалізують секреторну та рухову функції шлунка, захищають серцево-судинну систему від надлишку холестерину та тригліцеридів.

Вітамін РР бере участь у процесах тканинного дихання, жирового та вуглеводного обміну.

Сполучення вітамінів В_1, В_2, В₆ і РР впливає на нервову систему, що проявляється поліпшенням живлення нервової тканини та передачі нервових імпульсів; стабільним функціонуванням центральної нервової системи, адекватністю процесів мислення та пам'яті.

Мефенамінова кислота стабілізує білкові ультраструктури та клітинні мембрани, зменшує проникність судин і набряклість тканин, підвищує резистентність клітин.

Залізо входить до складу дихальних пігментів, у тому числі гемоглобіну, бере участь у процесах зв'язування та переносу кисню до тканин; стимулює функцію кровотворних органів, підвищує опірність організму інфекціям.

Цинк необхідний для нормального росту та відтворення клітин, роботи ендокринних залоз, вироблення інсуліну, перешкоджає розвитку алергічних реакцій.

Марганець бере участь у жировому обміні, діленні клітин, функціонуванні статевих залоз, побудові сполучної і кісткової тканини.

Мідь необхідна для нормального обміну заліза, бере участь в утворенні еритроцитів, міститься у ферментах, що відповідають за обмін вуглеводів.

Кобальт належить до числа найважливіших мікроелементів. Цей елемент фізіологічно активний – впливає на кровотворення та обмін речовин.

Найважливіша роль належить кобальту при ендогенному синтезі вітаміну В₁₂ (ціанокобаламін).

Хром разом з інсуліном впливає на вуглеводний обмін, перешкоджає розвитку атеросклерозу, цукрового діабету, ішемічної хвороби серця.

Показання.

Вітам^® приймають як профілактичний та лікувальний засіб:

· при незбалансованому харчуванні, підвищеній потребі у вітамінах та мінералах за умов збільшення психічних, фізичних навантажень і стресів, зниженій працездатності;

· у комплексній терапії гострих та хронічних захворювань серцево-судинної системи, органів дихання, шлунково-кишкового тракту, захворювань суглобів;

· у період одужання післяопераційних, інфекційних хворих, станів після травм та опіків;

· при станах, що вимагають поліпшення обміну речовин, імунологічного статусу, роботи ендокринних залоз;

· для поліпшення показників периферичної крові при залізодефіцитних анеміях.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість (алергія) до компонентів препарату, діти до 6 років.

Препарат не рекомендують призначати вагітним та в період лактації у зв’язку з відсутністю клінічного досвіду його застосування у такої категорії пацієнтів.

Застереження при застосуванні.

Перед початком лікування порадьтеся з лікарем!

Під час прийому препарату Вітам не слід приймати інші вітамінні препарати у зв’язку з можливістю передозування.

Взаємодія з лікарськими засобами.

Повідомте лікаря про одночасний прийом інших ліків!

Вітам^® може застосовуватися в комплексній терапії з іншими препаратами для лікування основного захворювання.

При одночасному застосуванні антацидних препаратів, що містять алюміній, кальцій, магній, відбувається зниження абсорбції заліза, що входить до складу препарату Вітам^®.

Особливі вказівки.

Можливе забарвлення сечі в жовтий колір, що є цілком нешкідливим чинником і пояснюється наявністю в препараті рибофлавіну.

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймають після їди, запиваючи достатньою кількістю води.

Дорослим та підліткам старше 14 років призначають по 1-2 капсули 1 раз на добу. Курс лікування – 1–2 місяці, рекомендується повторювати курс 2–3 рази на рік.

Дітям старше 6 років препарат із лікувальною метою призначають по 1 капсулі на добу.

Побічні ефекти.

При дотриманні запропонованого режиму дозування і тривалості курсу прийому препарату Вітам^® побічні ефекти не спостерігалися. Можливі реакції гіперчутливості у вигляді нудоти, блювання, болю в епігастральній ділянці.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем!

Термін придатності.

Термін придатності препарату – 2 роки.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 8 до 15º С.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Упаковка.

По 10 капсул у контурній чарунковій упаковці. По 3 контурних чарункових упаковки в пачці.

Правила відпуску.

Без рецепта.

Назва та адреса виробника.

ЗАТ "Київський вітамінний завод".

04073, м. Київ, вул. Копилівська, 38. Web-сайт: www.vitamin.com.ua

УТВЕРЖДЕНО

Приказ Министерства

Здравоохранения Украины

25.05.05 № 230