![]()
Главная Обратная связь Дисциплины:
Архитектура (936) ![]()
|
V2: Критерии оценки результатов клинических исследований
I: S: Под конечной точкой клинических исследований понимается Основной конечный показатель, по которому оценивается эффективность изучаемого лекарственного средства -: Количество больных, дошедших до конца исследования -: Оценка статистической достоверности результатов в конце исследования -: Оценка результатов исследования, проведенная независимыми экспертами, по его окончании
I: S: Оптимальные виды исследований применительно к диагностическим тестам являются +: Поперечное исследование -: Когортное исследование -: Рандомизированное клиническое исследование
I: S: К основным характеристикам диагностического теста относятся +: Чувствительность, специфичность -: Достоверность, воспроизводимость -: Сопоставление с «золотым стандартом»
I: S: К первичным конечным точкам клинического исследования не относятся Показатели фармакокинетики -: Качество жизни пациентов -: Показатели экономического характера -: Клинические исходы заболевания (смертность, серьезные осложнения)
I: S: К типам экономического анализа относится +: Анализ минимизации затрат; анализ эффективности затрат; анализ полезности затрат; анализ выгодности затрат -: Прямые медицинские затраты; косвенные медицинские затраты -: Анализ эффективности затрат; расходы на содержание пациентов в лечебном учреждении; потери от снижения производительности на рабочем месте
I: S: Основными участниками клинических исследований являются +: Испытуемые (пациенты), заказчик, врач-исследователь и монитор -: Испытуемые, врач-исследователь -: Заказчик (спонсор), монитор
I: S: К основным обязанностям врача-исследователя относятся +: Точное выполнение предусмотренных протоколом процедур, осуществ- ление сбора и хранения необходимых данных -: Получение письменного разрешения этического комитета -: Анализ полученных данных и публикация результатов исследования -: Осуществление регулярного контроля за ходом клинического Исследования
I: S: Правильным определением первичной (жесткой) конечной точки в клинических исследованиях является +: Показатель клинических исходов заболевания -: Результат, полученный при предварительном анализе данных -: Любой статистически достоверный результат, полученный в исследовании -: Результат, полученный в рандомизированном исследовании
I: S: Правильным определением вторичной (мягкой, суррогатной) конечной точки в клинических исследованиях является +: Данные, использующиеся в качестве основы для выражения первичной конечной точки -: Показатель клинических исходов заболевания -: Результаты, не подтвержденные статистически -: Только лабораторные данные
I: S: Конечная точка в клинических исследованиях - это: -: показатели исходного состояния пациента +: исход, который должен быть оценен по протоколу -: показатели конечных результатов после проведения КИ
I: S: Число больных, которым необходимо проводить вмешательство в течение определенного периода времени, чтобы предотвратить один неблагоприятный исход, называется -: относительный риск -: абсолютный риск +: число больных, которых необходимо лечить
I: S: Доля лиц без выявляемого заболевания от числа всех обследованных с отрицательным результатом диагностического теста представляет собой -: чувствительность диагностического теста +: специфичность диагностического теста -: результативность диагностического теста
I: S: Доля лиц с выявляемым заболеванием от числа всех обследованных с положительным результатом диагностического теста представляет собой +: чувствительность диагностического теста -: специфичность диагностического теста -: результативность диагностического теста
I: S: Разница в частоте событий между группами контроля и лечения называется +: снижение абсолютного риска -: снижение относительного риска -: сопутствующее вмешательство
I: S: Диагностический тест с высокой точностью, служащий стандартом, с которым сравнивают новые диагностические тесты, называется -: специфичный диагностический тест -: чувствительный диагностический тест +: «золотой» стандарт
I: S: Процесс контроля за ходом КИ, призванный гарантировать, что оно проводится согласно протокола, называется +: мониторинг -: оценка качества КИ -: этическая оценка КИ
I: S: К первичной конечной точке в исследованиях гипотензивных препаратов относится -: показатели АД +: инсульты -: скорость клубочковой фильтрации
I: S: К вторичным конечным точкам в исследованиях гипотензивных препаратов относятся -: инсульты, инфаркты -: смертность +: показатели АД
I: S: Основными характеристиками диагностического теста являются +: Чувствительность, специфичность -: Достоверность, воспроизводимость -: Сопоставление с «золотым стандартом»
I: S: Значение эпидемиологических исследований состоит в: +: выявлении распространенности факторов риска, заболеваний и особенностей их течения -: изучении особенностей течения инфекционных заболеваний -: изучении распространенности не описанных ранее заболеваний и синдромов
I: S: Следующие конечные точки в исследованиях кардиологических пациентов: инфаркт миокарда, инсульт, сердечно-сосудистая смертность, общая смертность относятся к: + жестким событиям -: мягким событиям -: субклиническим поражениям органов
I: S: Следующие конечные точки в исследованиях кардиологических пациентов: ХСН, стенокардия, ТИА, когнитивные нарушения относятся к: -: жестким событиям +: мягким событиям -: субклиническим поражениям органов
I: S: Следующие конечные точки в исследовании кардиологических пациентов: ГЛЖ, избыточная масса тела, повышение креатинина крови, МАУ относятся к: -: жестким событиям -: мягким событиям +: субклиническим поражениям органов
I: S: В АВС-анализе стоимость дорогостоящих препаратов должна составлять по отношению к стоимости всего закупаемого перечня ЛС: -: 30% -: 10% +: 70%
I: S: Под термином «чувствительность» понимается +: доля лиц с положительным результатом теста в популяции с изучаемым заболеванием -: доля лиц с отрицательным результатом теста в популяции без изучаемой болезни -: доля лиц с положительным результатом теста в популяции без изучаемой болезни -: доля лиц с отрицательным результатом теста в популяции с изучаемым заболеванием
I: S: Под термином «специфичность» понимается -: доля лиц с положительным результатом теста в популяции с изучаемым заболеванием +: доля лиц с отрицательным результатом теста в популяции без изучаемой болезни -: доля лиц с положительным результатом теста в популяции без изучаемой болезни -: доля лиц с отрицательным результатом теста в популяции с изучаемым заболеванием
I: S: установить соответствие обязанностей RI заказчика КИ RII врача исследователя LI – иметь разрешение государственного органа на проведение КИ LII – получить разрешение этического комитета LIII – получение информированного согласия больного LIV – точное выполнение предусмотренных протоколом процедур, сбор и хранение необходимых данных LV – хранение и учет исследуемых препаратов
I: S: установить соответствие конечных точек RI - первичные RII – вторичные LI – клинические исходы заболевания LII – качество жизни пациента LIII – экономические показатели LIV – измерение фармакокинетики LV – макроскопический вид тканей
I: S: установить соответствие определений диагностического теста RI -чувствительность RII – специфичность LI – доля лиц с положительным результатом теста в популяции с изучаемым заболеванием LII – доля лиц с отрицательным результатом теста в популяции без изучаемой болезни
I: S: установить соответствие типов экономического анализа RI – анализ минимизации затрат RII – анализ выгодности затрат LI – когда эффект обоих вмешательств одинаков LII – используется при сравнении вмешательств при различных состояниях
I: S: Первичной конечной точкой в исследованиях гипотензивных препаратов являются: -: показатели АД +: инсульты -: скорость клубочковой фильтрации
I: S: Вторичной конечной точкой в исследованиях гипотензивных препаратов являются: -: инсульты, инфаркты -: смертность от сердечно-сосудистых заболеваний +: показатели АД
![]() |