![]()
Главная Обратная связь Дисциплины:
Архитектура (936) ![]()
|
Отказ от участия в исследовании на любом из этапов
I: S: Доля лекарств-дженериков в России составляет: -: 20% -: 55% +: 75-95%
I: S: В состав локального этического комитета входит +: не менее 5 и не более 12 человек -: 3 человека -: 15 экспертов
I: S: Следующие параметры не определяют качество дженерика +: Обязательное проведение четырёх фаз клинических исследований -: Информация о соответствии правилам GMP -: Сведения об отклонении фармакокинетических свойств от оригинала в пределах 20% -: Обязательное проведение дорегистрационных рандомизированных сравнительных исследований эффективности и безопасности
I: S: К типу А нежелательных реакций относятся все перечисленные, кроме: -: токсичность, связанная с передозировкой ЛС -: второстепенные побочные эффекты (седативный эффект антигистаминных препаратов и т.д.) +: реакции гиперчувствительности немедленного типа -: токсичность, связанная с лекарственными взаимодействиями
I: S: К типу В нежелательных реакций относятся все перечисленные, кроме: -: лекарственная непереносимость -: идиосинкразия -: гиперчувствительность (иммунологическая) +: лекарственная зависимость
I: S: К типу D нежелательных реакций относятся +: канцерогенные эффекты, мутагенные эффекты, тератогенные эффекты -: реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа -: псевдоаллергические реаккци -: второстепенные побочные эффекты
I: S: Из перечисленных факторов на приверженность к лечению влияет: -: класс препарата -: наличие препарата в ближайшей аптеке -: новизна препарата +: количество одновременно принимаемых препаратов
I: S: Из перечисленных факторов на приверженность к лечению влияет: -: класс препарата -: наличие препарата в ближайшей аптеке -: новизна препарата +: кратность приема
I: S: Из перечисленных факторов на приверженность к лечению влияет: -: класс препарата -: наличие препарата в ближайшей аптеке -: новизна препарата +: сложность схемы приема
I: S: Из перечисленного к нерациональному использованию ЛС относится: +: использование ЛС, когда лекарственная терапия не показана -: использование препаратов, давно находящихся на рынке -: использование генерических препаратов -: использование комбинированной терапии
I: S: Из перечисленного к нерациональному использованию ЛС относится: +: назначение небезопасных ЛС без учета соотношения польза-вред -: использование препаратов, давно находящихся на рынке -: использование генерических препаратов -: использование комбинированной терапии
I: S: Из перечисленного к нерациональному использованию ЛС относится: +: полипрагмазия -: использование препаратов, давно находящихся на рынке -: использование генерических препаратов -: использование комбинированной терапии
I: S: Из перечисленного к нерациональному использованию ЛС относится: +: назначение ЛС без учета их взаимодействия -: использование препаратов, давно находящихся на рынке -: использование генерических препаратов -: использование комбинированной терапии
I: S: Под термином “Adverse event” (AE) в КИ понимается: +: неблагоприятное явление (нежелательное событие) -: аллергическая реакция на ЛС -: наличие неблагоприятных явлений минимум у трех участников -: передозировка исследуемого препарата
I: S: Под термином “Side effect” (SE) в КИ понимается: -: любое неблагоприятное явление +: побочный эффект исследуемого препарата -: наличие неблагоприятных явлений минимум у трех участников
I: S: Из перечисленных нежелательных явлений к SAE (серьезным нежелательным явлениям) относится: -: возникновение беременности +: смерть участника КИ -: появление аллергических реакций -: возникновение интеркуррентной инфекции
I: S: Из перечисленных нежелательных явлений к SAE (серьезным нежелательным явлениям) относится: +: любое неблагоприятное событие, представляющее угрозу для жизни -: возникновение беременности -: появление аллергических реакций -: возникновение интеркуррентной инфекции
I: S: Из перечисленных нежелательных явлений к SAE (серьезным нежелательным явлениям) относится: +: любое неблагоприятное событие, требующее госпитализации -: возникновение беременности -: появление аллергических реакций -: возникновение интеркуррентной инфекции
I: S: Из перечисленных нежелательных явлений к SAE (серьезным нежелательным явлениям) относится: +: любое неблагоприятное событие, приведшее к стойкой нетрудоспособности -: возникновение беременности -: появление аллергических реакций -: возникновение интеркуррентной инфекции
I: S: Из перечисленных нежелательных явлений к SAE (серьезным нежелательным явлениям) относится: +: врожденная аномалия каких-либо органов -: возникновение беременности -: появление аллергических реакций -: возникновение интеркуррентной инфекции
I: S: К нежелательным лекарственным реакциям (НЛР), связанным с пациентом, предрасполагают: -: возраст старше 60 лет -: наследственность -: женский пол -: фоновая патология -: предшествующие НЛР -: курение, злоупотребление алкоголем, наркомания +: все вышеперечисленное
I: S: К основным причинам предварительного завершения КИ относятся: +: регистрация серьезных побочных эффектов -: большие финансовые затраты -: желание пересмотреть протокол -: изменения в составе этического комитета
I: S: Применение дженериков биологических препаратов +: невозможно -: возможно
I: S: Оригинальный препарат перед регистрацией должен обязательно пройти следующие фазы испытаний: -: доклинические исследования -: I, II фазы КИ +: доклинические исследования + I, II, III фазы КИ
I: S: Следующие из перечисленных факторов снижают ценность медицинской статьи: -: наличие более трех авторов -: отсутствие ссылок на работы отечественных авторов +: наличие торгового названия препарата в названии статьи
I: S: Следующие из перечисленных факторов снижают ценность медицинской статьи: -: наличие более трех авторов -: отсутствие ссылок на работы отечественных авторов +: отсутствие контрольной группы
I: S: Следующие из перечисленных факторов снижают ценность медицинской статьи: -: наличие более трех авторов -: отсутствие ссылок на работы отечественных авторов +: отсутствие рандомизации участников в КИ, посвященных лечению
I: S: Следующие из перечисленных факторов снижают ценность медицинской статьи: -: наличие более трех авторов -: отсутствие ссылок на работы отечественных авторов +: не проспективный дизайн исследования
I: S: Следующие из перечисленных факторов снижают ценность медицинской статьи: -: наличие более трех авторов -: отсутствие ссылок на работы отечественных авторов +: отсутствие описания статистических методов или данных статистической значимости различий
I: S: Два фармакологических продукта биоэквивалентны, если они: +: эквивалентны фармацевтически и параметры их биодоступности после введения в одинаковой дозе сходны в той степени, которая позволяет предполагать, что их воздействие будет по существу одинаковым -: эквивалентны по виду, лекарственной форме и способу введения -: эквивалентны по биодоступности и эффекту действия
I: S: Должны быть доказаны все виды эквивалентности бренда и дженерика, кроме: -: Фармацевтическая (воспроизведение состава и лекарственной формы) -: Фармакокинетическая (собственно биоэквивалентность) - сходство фармакокинетических параметров и биодоступности (допустимые различия в пределах 20%) +: Эквивалентная цена препарата -: Терапевтическая - аналогичная эффективность и безопасность
I: S: Государственной регистрации в Федеральном органе контроля качества лекарственных средств подлежат +: новые ЛС, новые комбинации ранее зарегистрированных ЛС, новые формы ранее зарегистрированных ЛС, дженерики. -: ЛС, производящиеся в других странах, сильнодействующие ЛС, психоактивные ЛС
I: S: Практические врачи в своей деятельности чаще сталкиваются с кодексом +: GSP -: GMP -: GLP
I: S: Установить соответствие регламентаций кодексов RI - GLP RII - GCP RIII – GMP LI – изучение нового ЛС в эксперименте для исключения неблагоприятных последствий у людей LII – основные принципы и требования к организации КИ, гарантирующие надежность и достоверность полученных данных и обеспечивающие защиту прав испытуемых LIII – качественное производство лекарственных средств
I: S: Под термином «Кокрановская библиотека» понимается: +: Электронная база данных международного Кокрановского сотрудничества, в задачи которого входит распространение систематических обзоров, посвященных оценке эффективности и безопасности различных медицинских вмешательств -: Хранилище периодических медицинских изданий для поиска ответов на вопросы, связанные с лечением и обследованием больных - : Архив научных статей, диссертаций, рефератов, посвященных изучению различных медицинских вмешательств - : Электронная база данных, содержащая любую информацию о лекарственных средствах, методах лечения и диагностики различных заболеваний
I: Q: Установить последовательность этапов проведения систематического обзора 1: формирование клинического вопроса 2: поиск доказательной информации 3: применение критериев включения и исключения 4: отбор данных для систематического обзора 5: анализ отобранных данных
Г
![]() |