![]()
Главная Обратная связь Дисциплины:
Архитектура (936) ![]()
|
Характеристика лекарственной формы. По определению ГФ XI лекарственные средства для парентерального применения – стерильные водные и неводные растворы
По определению ГФ XI лекарственные средства для парентерального применения – стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии и сухие твердые вещества (порошки, пористые массы, таблетки), которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением. Данная лекарственная форма представляет собой истинный водный стерильный раствор для инъекционного применения, в состав которого входит вещество списка Б. По дисперсологической классификации – свободнодисперсные системы с жидкой дисперсионной средой и максимально измельченной дисперсной фазой (гомогенная система) – раствор. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска. Кофеин – бензоат натрия – сп.Б В.р.д. под кожу 0,4 В.с.д. под кожу 1,0 В 2 мл 20% раствора содержится 0,4 кофеина бензоата натрия. Р.д. – 0,4 С.д. – 0,4 × 2 = 0,8 -Дозы не завышены. Веществ, имеющих нормы одноразового отпуска, в прописи нет.
Паспорт письменного контроля. Лицевая сторона Оборотная сторона Дата № рецепта Кофеина бензоата натрия 5,0 Aquae purificatae 21,65 ml Раствора едкого натра 0,1М – Solutionis natrii hydroxydi 0,1 М-0,1ml 0,1 мл – 2 капли Coffeini – natrii benzoatis 5,0 Воды для инъекций Объем 25 ml 25 – (5,0 × 0,65) – 0,1 = 21,65 мл Простерилизовано Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. В рецепте прописан раствор для подкожного введения, в состав которого входит вещество легко растворимое в воде и являющееся солью сильного основания и слабой кислотой. Инъекционные растворы кофеина бензоата натрия нуждаются в стабилизации 0,1 М раствором едкого натрия, т.к. для подавления гидролиза подобных растворов солей необходимо добавлять щелочь. При расчете количества воды для инъекций необходимо учитывать, что концентрация кофеина бензоата натрия превышает 3% и согласно приказа МЗ ЗФ № 308 от 97г. необходимо учитывать коэффициент увеличения объема. В асептических условиях в стерильной подставке в 21,65 мл воды для инъекций растворяют 5,0 г кофеина бензоата натрия (сорта х.ч.), добавляют 0,1 мл 0,1 М раствора едкого натра. Приготовленный раствор фильтруют в склянку для отпуска емкостью 30мл из нейтрального стекла через двойной стерильный беззольный фильтр с подложенным комочком длинноволокнистой ваты. Флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой, обкатывают металлическим колпачком, маркеруют. Проверяют раствор на прозрачность, отсутствие механических включений, цветность. Затем раствор стерилизуют в автоклаве при температуре 120°С 8 минут. После стерилизации и охлаждения раствор передают на контроль повторно.
Упаковка и оформление. Флакон прозрачного нейтрального стекла укупорен герметично резиновой пробкой «под обкатку». Оформляют этикеткой : «Для инъекций», «Стерильно», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта. «__»___________________200___г День 16. Приготовление лекарственных форм по рецептам и требованиям ЛПУ. Лекарственные формы, требующие асептических условий изготовления № 34. 1. Recipe: Solutionis Atropini sulfatis 1% 10 ml Sterilisetur! Da. Signa: По 1 капле в оба глаза 2 раза в день. Свойства ингредиентов. Atropini sulfas (ГФ Х ст. 76) – белый кристаллический порошок растворим в воде, сп. А Natrii chloridum – (ГФ Х, ст. 426) белый кристаллический порошок, легко растворим в воде. Aqua purificatae (ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.
Ингредиенты совместимы. Характеристика лекарственной формы. Прописана жидкая лекарственная форма, истинный раствор– глазные капли с веществом списка А.
Проверка доз. В глазных каплях проверка доз не проводится.
Паспорт письменного контроля. Лицевая сторона Оборотная сторона Выдал:Atropini sulfatis 0, 1 г - атропина сульфата Дата Подпись 1г - 100 мл Получил: Atropini sulfatis 0,1г х г - 10 мл х = 0,1 г Дата Подпись - Изотонический эквивалент атропина сульфата по натрию хлориду равен 0.1: Дата № рецепта 0,1г натрия хлорида соответствует Aquae puriticatae 10,0 1г атропина сульфата Atropini sulfatis 0,1 0,01 г натрия хлорида – 0,1 г Natrii chloridi 0,08 атропина сульфата. V = 10 мл Масса натрия хлорида = 0,09 – 0,01 = 0,08 г Приготовил (подпись) объем воды очищенной 10 мл Проверил (подпись) С% сухих веществ < 5% Отпустил (подпись) КУО не используют
![]() |