Технология лекарственных форм с теоретическим обоснованием

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы

Прописана жидкая лекарственная форма, стерильный истинный раствор легкоокисляющегося вещества – глюкозы для внутреннего применения новорожденному.

Проверка доз.

Веществ списка А и Б в прописи нет.

Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта

Ag. Purificatae 50,0 Глюкозы

Glucosi 2,77 5,0 – 100,0

Х – 50 х = 2,5

V = 50 ml

Приготовил (подпись) Глюкозы с учетом влаги 10%

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

C_{max = =}

КУО не используют

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствие с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97г. Изготовление раствора для новорожденных ведут в соответствии с Методическим письмом ГАПУ МЗ РСФСР № 42 от 24.05.84.

Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ ЗФ № 214 от 16.07.97г.

В 50,0 мл свежеперегнанной свежепрокипяченной воды, в асептических условиях, растворяют 2,77 г глюкозы (глюкоза – легкоокисляющаяся вещество). Раствор фильтруют через стерильный фильтр, промытый водой во флакон для отпуска. Раствор просматривают на отсутствие механических включений, укупоривают «под обкатку» и стерилизуют при 121° 8 мин. Стабилизаторы при изготовлении растворов для новорожденных для внутреннего применения не используются.

Упаковка и оформление.

Флакон оформляют этикеткой зеленого цвета, на которой указывают № аптеки, рецепта, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: “Для новорожденных”, “Стерильно”, “Хранить в прохладном защищенном от света месте”, “Беречь от детей”.

Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно.

- Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ ЗФ № 120 от 05.09.07г.

- Объем флакона соответствует объему лекарственной формы, колпачок не прокручивается.

- Раствор бесцветный, без механических включений.

- Отклонение в объеме ± 4% (от 48 до 52 мл) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 305 (от 16.10.97 г.).

10. Применение.Раствор для питья новорожденным.

№39

1. Recipe: Solutionis Соllargoli 2,0% - 10ml

Da. Signa: капли в нос для новорожденного

2. Свойства ингредиентов.

Сollargolum - (ГФ ТХ. ст. 398) – черный порошок без запаха, слабогорького или слегка вяжущего вкуса. Легко растворим в воде. Это оксид серебра, защищенный продуктами гидролиза белка, содержит 70 - 80% серебра оксида.

3. Ингредиент один.

4. Характеристика лекарственной формы.

Жидкая лекарственная форма для новорожденного, представляющая собой коллоидный раствор препарата серебра, защищенного белком, светочувствительный Данные капли предназначены для наружного применения. По дисперсологической классификации - свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Лекарственная форма для наружного применения, проверка доз не проводится.

1. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требо­ваниями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление ведут в соответ­ствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г.

Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ №214 от 16.07 97 г

Раствор готовят в асептических условиях в массообъемной концентрации. Протаргол содержит 70-80% серебра оксида, остальное количество - продукты гидролиза белка..

В ступку помещают колларгол и растирают с небольшим количеством воды очищенной (воду предварительно стерилизуют, так как потом раствор стерилизовать нельзя). Раствор процеживают через рыхлый стерильный тампон . Зольную бумагу использовать не рекомендуется, так как зольные элементы бумаги вызывают коагуляцию протаргола, и снижение концентрации препарата в растворе.

8. Упаковка и оформление.

Приготовленный раствор помещают в отпускной флакон оранжевого стекла (колларгол- светочувствителен), укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте». «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», «Детское», «Приготовлено асептически».Наклеивают номер рецепта.

«__»___________________200___г

День 18.