Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Поскольку анестезин не растворяется в воде и ограниченно растворим в жирных маслах, его вводят в суппозиторную массу по типу суспензий.

В ступке измельчают 0,75 г анестезина, затем добавляют около 0,4 порошка измельченного масла какао и тщательно смешивают, получая тонкую суспензию. Остальное масло какао добавляют в виде порошка частями, хорошо перемешивают, уминают до получения однородной пластичной массы. Полученную массу взвешивают, общую массу отмечают в ППК и на оборотной стороне рецепта, после чего ее переносят на стекло пилюльной машинки, где и формируют ректальные суппозитории в форме конуса, цилиндра или торпеды. Для этого при помощи дощечки выкатывают (формируют) брусок (стержень), который с помощью резака пилюльной машинки дозируют на 5 доз, затем стержень разрезают и с помощью дощечки формируют суппозитории.

Упаковка и оформление.

Полученные 5 суппозиториев заворачивают в пергаментную бумагу (в косыночки) и укладывают в картонную коробку, сверху прикрывают вощенной бумагой. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей». Наклеивают номер рецепта.

№ 27.

1. Recipe: Аnaesthesini

Novocaini aa 0,2

Хeroformii 0,1

Olei Cacao quantum satis ut fiant suppositoria № 5

Signa: По 1 суппозиторию 2 раза в день.

Свойства ингредиентов

Anaesthesinum (ГФ Х, ст.55) – белый кристаллический порошок без запаха, очень мало растворим в воде, трудно растворим в жирных маслах сп.Б.

Novocainum (ГФ Х, ст.467) – белый кристаллический порошок без запаха, легко растворим в воде сп.Б.

Xeroformium (ГФ Х, ст. 734) – аморфный желтого цвета порошок со слабым своеобразным запахом.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

По определению приказа МЗ РФ № 82 от 29.02.2000 г. суппозитории – твердая дозированная лекарственная форма. Данные суппозитории предназначены для ректального введения, выписаны разделительным способом на липофильной основе с веществами списка Б – анестезином и новокаином и пахучим веществом ксероформом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной средой и твердой вводятся по типу суспензии (анестезин и ксероформ) и жидкой (вводится по типу эмульсии новокаин) дисперсными фазами.

Проверка доз и норм одноразового отпуска

Анестезин сп. Б

В.р.д. – 0,5 р.д. 0,2 : 5 = 0,04

В.с.д. - 1,5 с.д. 0,04 х 2 = 0,08

Дозы не завышены

Новокаин сп. Б

В.р.д. внутрь – 0,25 р.д. 0,2 : 5 = 0,04

В.с.д. – 0,75 с.д. 0,04 × 2 = 0,08

Дозы не завышены

Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № 34 Масла какао

3,0 × 5 –(0,2 + 0,2 + 0,1) = 14,5

Anaesthesini 0,2 Ланолина безводного

Xeroformii 0,1 1,0 – 30,0 массы

Olei Cacao (0,2 + 14,5) 0,5 – 15,0

Aquae purificatae gtt ХХ Масса 1 суппозитория:

Novocaini 0,2 Общая масса после взвешивания

Lanolini anhydrici 0,5 14,8 : 5 = 2,96 г.

2,96 № 5

Общая масса 14,8 г

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

На основании того, что анестезин и ксероформ не растворяются в воде, а анестезин ограниченно растворим в жирных маслах, эти лекарственные вещества вводят в суппозиторную массу по типу суспензии. Новокаин легко растворим в воде, поэтому его вводят по типу эмульсии.

В ступке измельчают 0,2 г анестезина и 0,1 г ксероформа (хранится в шкафу «Пахучие и красящие лекарственные вещества»), затем добавляют около 0,2 г порошка измельченного масла какао и тщательно смешивают, получая тонкую суспензию, которую отодвигают в сторону на край ступки. В центре ступки в 20 каплях воды растворяют 0,2 г новокаина, полученный раствор эмульгируют 0,5 г безводного ланолина, который одновременно выступает в качестве пластификатора массы.

Объединяют эмульсионную фазу с суспензий, добавляют частями измельченное масло какао, тщательно перемешивают (уминают) до получения однородной пластичной массы. Полученную массу взвешивают, общую массу отмечают в ППК и на оборотной стороне рецепта, после чего ее, перенося на стекло пилюльной машинки, где и формируют ректальные суппозитории в форме конуса, цилиндра или торпеды. Для этого при помощи дощечки выкатывают (формируют) брусок (стержень), который с помощью резака пилюльной машинки дозируют на 5 доз, затем стержень разрезают и с помощью дощечки формируют суппозитории.

Упаковка и оформление.

Полученные 5 суппозиториев заворачивают в вощеную бумагу (в косыночки) и укладывают в картонную коробку, сверху прикрывают вощенной бумагой. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.

№ 28

1. Recipe: Iodi 0,04

Phenobarbitali 1,0

Kalii iodidi 0,4

Extracti Valerianae 2,0